根據(jù)《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告》相關(guān)要求,自2014年6月30日起,國產(chǎn)非特殊用途化妝品在上市前,必須按照相關(guān)規(guī)定,在國家食品藥品監(jiān)督管理總局“國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案服務(wù)平臺(tái)”對產(chǎn)品信息進(jìn)行網(wǎng)上備案。
按《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》,凡使用或者保存不當(dāng)容易造成化妝品本身損壞或者可能危及人體健康和人身安全的化妝品、適用于兒童等特殊人群的化妝品,必須標(biāo)注注意事項(xiàng)、中文警示說明,以及滿足保質(zhì)期和安全性要求的儲(chǔ)存條件等。
GB 5296.3,6 必須標(biāo)注的內(nèi)容中, 6.9?凡國家有關(guān)法律和法規(guī)有要求或根據(jù)化妝品特點(diǎn)需要時(shí),應(yīng)在化妝品銷售包裝的可視面上標(biāo)注安全警告用語。安全警告用語應(yīng)以“注意:”或“警告:”等作為引導(dǎo)語。
申請國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案的企業(yè),可自行選擇有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行備案檢驗(yàn)。依據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)新規(guī)要求,常規(guī)的檢測項(xiàng)目如下:
一、必檢指標(biāo)
1、微生物五項(xiàng):菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌。
2、重金屬常規(guī)四項(xiàng):汞、鉛、砷、鎘。
二、選檢指標(biāo)(根據(jù)產(chǎn)品的實(shí)際情況選擇)
1、乙醇、異丙醇含量之和≥10%(w/w)的產(chǎn)品需要檢測甲醇項(xiàng)目,配方表必須標(biāo)明乙醇、異丙醇的含量。
2、除防曬產(chǎn)品外,防曬劑(二氧化鈦和氧化鋅除外)含量≥0.5%(w/w)的其他產(chǎn)品也應(yīng)當(dāng)檢測防曬劑項(xiàng)目。
3、宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸,但其總量≥3%(w/w)的產(chǎn)品需要檢測α-羥基酸項(xiàng)目,同時(shí)檢測pH值, 配方中含有α-羥基酸必須標(biāo)明α-羥基酸的含量。
4、宣稱祛痘、除螨、抗粉刺等用途的產(chǎn)品必須檢測抗生素7項(xiàng)。
5、宣稱去屑用途的產(chǎn)品必須檢測去屑劑5項(xiàng)。
6、原料中含有:苯氧乙醇、PEG類原料、AES類原料、聚醚類、聚山梨醇脂、聚氧乙烯類等必須檢測二噁烷。
7、如果原料中含有滑石粉的必須檢測石棉。